Minerva Group Service

📘 Minerva Group Service & Alpemi Consulting srls
⚙️Consulting | Training | Audit e Business Assurance
🎬Professional training courses

📝 Come condurre un audit su un Sistema di Gestione per la Prevenzione della Corruzione secondo lo standard ISO 37001:2025?
📝 Quali sono le correlazioni GRC con ISO 37000 (Governance), ISO 31000 (Risk Management), ISO 37301 (Compliance)?
📝 Come gestire il whistleblowing secondo lo standard ISO 37002 e le line guida ANAC e le investigazioni interne secondo lo standard ISO 37008?
📝 Quali sono le correlazioni tra i ABMS IOS 37001 ed I Modelli di Organizzazione e Gestione secondo il d.lgs. 231/01 e lo standard UNI 11961?
📝 Quali sono le correlazioni tra i ABMS IOS 37001 e la Prevenzione delle Frodi secondo lo standard ISO 37003 e quale il ruolo dell’Intelligenza Artificiale?
📝 Quali sono le correlazioni tra i ABMS ISO 37001 e la sostenibilità ESG secondo le line guida dello standard ISO 26000?
🎤Andrea Leonardi & Monica Roberta Leonardi (Minerva Group Service & Alpemi Consulting srls) ne hanno parlato al corso di formazione in house presso Forvis Mazars svoltosi a Milano a Maggio 2026.

📝 How do you conduct an audit of an Anti-Bribery Management System according to the ISO 37001:2025 standard?
📝 What are the correlations between GRC and ISO 37000 (Governance), ISO 31000 (Risk Management), and ISO 37301 (Compliance)?
📝 How do you manage whistleblowing according to the ISO 37002 standard and the ANAC (Anti Corruption Italian Authority) guidelines, and internal investigations according to the ISO 37008 standard?
📝 What are the correlations between ABMS ISO 37001 and Organization and Management Models according to Legislative Decree 231/01 (corporate criminal liability) and the UNI 11961 standard?
📝 What are the correlations between ABMS IOS 37001 and Fraud Prevention according to the ISO 37003 standard, and what is the role of Artificial Intelligence?
📝 What are the correlations between ABMS IOS 37001 and ESG sustainability according to the ISO 26000 standard guidelines?
🎤 Andrea Leonardi & Monica Roberta Leonardi Minerva Group Service & Alpemi Consulting srls) discussed this topic at the in-house training course at Forvis Mazars, held in Milan in May 2026.

🤖🏙️ The posthuman philosophy of advanced AI for innovation and the sustainable development of human urban spaces
🎤 Andrea Leonardi (Minerva Group Service & Alpemi Consulting srls) ha partecipato come relatore a questo prestigioso webinar UNESCO MIL City. Nel suo discorso ha presentato una visione postumana della governance urbana: il passaggio delle AI da semplici oggetti (strumenti) a soggetti (stakeholders) delle politiche e delle decisioni nei contesti MIL City.

🤖🏙️ The posthuman philosophy of advanced AI for innovation and the sustainable development of human urban spaces
🎤Andrea Leonardi (Minerva Group Service & Alpemi Consulting srls) participated as a speaker in this prestigious UNESCO MIL City webinar. In his speech, he presented a posthuman vision of urban governance: the transition of AI from simple objects (tools) to subjects (stakeholders) of policies and decisions in MIL City contexts.

https://www.youtube.com/watch?v=lL3bVAR-trg
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E. Komi Kounakou MILCities Posthuman Philosophy

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⚙️Consulting | Training | Audit e Business Assurance
🩺🌡💉 Medical Devices Regulatory Compliance Division

📘 Regolamento UE 745/2017: Persona Responsabile Rispetto Normativa (PRRN)

📘 Il MDR 2017/745 all’Art. 15 dispone che il Fabbricante di dispositivi medici nomini almeno una Persona Responsabile del Rispetto della Normativa (PRRN).

🧰Il PRRN deve essere in possesso di almeno uno dei seguenti requisiti professionali:
✅Laurea in Giurisprudenza, Medicina, Farmacia, Ingegneria e almeno 1 anno di esperienza negli affari regolatori e nei sistemi di gestione per la qualità;
✅Almeno 4 anni di esperienza negli affari regolatori e nei sistemi di gestione per la quaità;

⚖️Il PRRN ha il compito di verificare:
✅La conformità del dispositivo medico al SGQ
✅La Documentazione tecnica e la Dichiarazione conformità
✅Gli Obblighi sorveglianza post commercializzazione
✅Gli Obblighi segnalazione incidenti gravi
✅La Dichiarazione di rispetto requisiti generali sicurezza e prestazione

👉Il Fabbricante di piccole dimensioni può nominare un PRRN esterno alla propria Organizzazione.

📨Siete fabbricanti di dispositivi medici e volete sapere come possiamo aiutarvi a gestire Quality Assurance ISO 13485, Regulatory Affairs CE Marking, PRRN as a Service? Scriveteci [email protected]

📘 EU Regulation 745/2017: Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC)

📘 MDR 2017/745 to Art. 15 provides that the medical device manufacturer appoints at least one Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRN).

The PRRN must possess at least one of the following professional requirements:
✅ Degree in Law, Medicine, Pharmacy, Engineering and at least 1 year of experience in regulatory affairs and quality management systems;
✅At least 4 years of experience in regulatory affairs and quality management systems;

⚖️The PRRC has the task of verifying:
✅The compliance of the medical device with the QMS
✅The Technical Documentation and the Declaration of Conformity
✅ Post-marketing surveillance obligations
✅ Serious accident reporting obligations
✅The Declaration of compliance with general safety and performance requirements

👉The small manufacturer can appoint a PRRN external to its organisation.

📨Are you a manufacturer of medical devices and want to know how we can help you manage Quality Assurance ISO 13485, Regulatory Affairs CE Marking, PRRC as a Service? Write to us! [email protected]