ONKOProfil.pl

W dobie rosnących oczekiwań wobec nowoczesnej, spersonalizowanej opieki onkologicznej, nasz firma wprowadza wyjątkowe badanie w diagnostyce i nadzorze nad pacjentami z rakiem pęcherza moczowego. Ten oparty na analizie mutacji DNA test moczu stanowi nieinwazyjną, czułą i wysoce swoistą alternatywę dla standardowej cystoskopii, pozwalając na dokładne monitorowanie choroby i ograniczenie liczby niepotrzebnych zabiegów. Test wykrywa obecność kluczowych mutacji: TERT, FGFR3 i KRAS, które odgrywają centralną rolę w patogenezie i progresji nowotworu urotelialnego.

Dzięki czułości sięgającej 80% oraz swoistości na poziomie aż 96%, Uromonitor® umożliwia skuteczne monitorowanie nawrotów NMIBC, wczesne wychwycenie zmian, które umykają cytologii i endoskopii, oraz potwierdzanie niejednoznacznych wyników cystoskopowych, redukując w ten sposób liczbę zbędnych zabiegów TURBT. Wynik negatywny, którego ujemna wartość predykcyjna (NPV) osiąga aż 96%, pozwala lekarzowi bezpiecznie wydłużyć interwał między cystoskopiami, chroniąc pacjenta przed inwazyjnymi procedurami i związanym z nimi dyskomfortem.

Nowe wytyczne Europejskiego Towarzystwa Urologicznego (EAU 2024) oficjalnie dopuszczają wykorzystanie testów moczowych jako uzupełnienia lub alternatywy dla cystoskopii w przypadku pacjentów z guzami niskiego ryzyka lub w sytuacjach, gdy endoskopia jest źle tolerowana lub niewykonalna. EAU podkreśla, że markery moczowe powinny być stosowane pod warunkiem, że oferują wysoką czułość i swoistość – Uromonitor® spełnia te kryteria w pełni, umożliwiając zgodne z wytycznymi postępowanie diagnostyczne bez rezygnacji z dokładności klinicznej.

W porównaniu z testami konkurencyjnymi, oferuje najwyższy poziom swoistości i jedną z najlepszych równowag pomiędzy czułością a wartością predykcyjną dodatnią (PPV 82%). Dzięki temu lekarz uzyskuje pewność diagnostyczną, a pacjent zostaje uchroniony przed zbędnym leczeniem. W analizach porównawczych test wykazuje skuteczność porównywalną lub wyższą niż inne UBCM, a przy tym nie wymaga skomplikowanego sekwencjonowania ani kosztownej infrastruktury laboratoryjnej.

Badanie zawiera już zestaw do poboru próby w domu przez pacjenta. Próbki mogą być przesyłane w temperaturze pokojowej, a wyniki są dostępne w ciągu 2–5 dni roboczych. Dzięki temu Uromonitor® idealnie wpisuje się w potrzeby polskich ośrodków medycznych, zarówno ambulatoryjnych, jak i szpitalnych.

Wdrożenie Uromonitor® w polskim systemie opieki zdrowotnej oznacza realną szansę na ograniczenie liczby niepotrzebnych cystoskopii, zmniejszenie obciążenia zabiegowego, skrócenie czasu diagnostyki nawrotu oraz poprawę komfortu i bezpieczeństwa pacjentów. W sytuacji, gdy koszty wieloletniego nadzoru jednego chorego z NMIBC mogą sięgać nawet kilkunastu tysięcy euro, wprowadzenie wiarygodnego testu moczowego stanowi zarówno racjonalny wybór kliniczny, jak i ekonomiczny.

Wyłącznym przedstawicielem testu Uromonitor® w Polsce jest firma Novazym Sp. z o.o.
Oferujemy pełne wsparcie wdrożeniowe, szkoleniowe oraz dostęp do materiałów edukacyjnych i zestawów testowych. Zapraszamy do kontaktu w celu uzyskania oferty, prezentacji klinicznej lub wdrożenia testu w Państwa placówce.

❤️ Novazym – diagnostyka, która daje wybór
📍 ul. Człuchowska 26, 60-434 Poznań
📞 +48 607 312 486
✉️ [email protected]
🌐 www.novazym.pl

🎄✨ Podaruj bliskim coś bezcennego – zdrowie. ✨🎄

W te Święta zamiast kolejnych skarpetek czy perfum…
👉 Podaruj spokój, troskę i profilaktykę.

🧬 Onkoprofil – zaawansowane badanie genetyczne, które pomaga wykrywać ryzyko nowotworów zanim będzie za późno.
🔍 Każda wykryta zmiana jest potwierdzana metodą Sangera, zgodnie z zaleceniami ACMG – bo Twoi bliscy zasługują na pewność i najwyższą jakość.

🎁 Zdrowie to najlepszy prezent.

EpiSmoke - zbadaj ryzyko ekspozycji na dym papierosowy. Badanie jest przeznaczone dla osób palących papierosy i osób narażonych na ekspozycję dymu papierosowego.

Badanie „epiSmoke” opiera się na analizie chemicznych modyfikacji DNA (tzw. metylacji) w określonych obszarach genomu, które zmieniają się pod wpływem dymu papierosowego.

Podstawa naukowa – epigenetyka i metylacja DNA
Epigenetyka to dziedzina nauki zajmująca się zmianami w ekspresji genów, które nie wynikają ze zmian w sekwencji DNA, lecz z tzw. „znaczników epigenetycznych”. Jednym z kluczowych takich znaczników jest metylacja DNA. Dym papierosowy (zarówno aktywne palenie, jak i bierne wdychanie) wywołuje charakterystyczne zmiany w metylacji DNA, które można mierzyć w próbkach biologicznych. Zmiany te mogą się utrzymywać nawet wówczas, gdy nie palimy w danym momencie, co pozwala rozpoznać ekspozycję na dym.

Próbka do badania – ślina
Test wykorzystuje próbkę śliny, którą pacjent pobiera w warunkach domowych za pomocą dostarczonego zestawu (tzw. „saliva collection kit”). Po pobraniu próbki należy ją odesłać do laboratorium, gdzie personel specjalistyczny dokonuje izolacji DNA ze śliny. Dzięki temu test nie jest inwazyjny, a zebranie materiału jest stosunkowo proste.

Analiza w laboratorium – sekwencjonowanie następnej generacji (NGS)

Wyizolowane DNA poddawane jest tzw. „bisulfite mapping” oraz sekwencjonowaniu metodą NGS (Next-Generation Sequencing). „Bisulfite mapping” pozwala zidentyfikować, które fragmenty DNA są zmetylowane, ponieważ w reakcji z odczynnikiem bisulfitem niezmetylowane zasady cytozynowe (C) ulegają chemicznej konwersji, a zmetylowane – pozostają niezmienione. Dane uzyskane z sekwencjonowania służą do obliczenia, w jakim stopniu w badanych regionach genomu występuje metylacja charakterystyczna dla ekspozycji na dym papierosowy.

Algorytm „epiSmoke Score”

Opracowany jest algorytm matematyczny, który na podstawie poziomów metylacji w wybranych obszarach DNA wylicza wartość liczbową – tzw. „epiSmoke Score”.
Wynik powyżej 0,5 jest traktowany jako „red flag” („czerwona flaga”), co sugeruje zauważalną ekspozycję na dym papierosowy (zarówno z aktywnego, jak i biernego palenia). Uzyskana wartość może pomóc w monitorowaniu zmiany nawyków (np. rzucenie palenia) bądź w podjęciu kroków, aby unikać biernego wdychania dymu.

Interpretacja wyniku

Wysokie wartości (≥ 0,5) mogą oznaczać aktywne palenie lub częsty kontakt z dymem papierosowym (bierne palenie).
Niższe wartości (< 0,5) mogą sugerować brak istotnej ekspozycji na dym papierosowy, choć zawsze warto brać pod uwagę, że pewne czynniki środowiskowe mogą mieć wpływ na metylację.
Wynik nie jest diagnozą medyczną, ale stanowi wskazówkę, by w razie wysokiej ekspozycji ograniczyć palenie lub kontakt z dymem, a w niektórych sytuacjach skonsultować się z lekarzem.

Znaczenie zdrowotne

Palenie papierosów i ekspozycja na dym są istotnymi czynnikami ryzyka dla wielu chorób, m.in. nowotworów płuc, chorób układu oddechowego, układu krążenia, a także udaru mózgu. Bierne palenie przyczynia się do tysięcy zgonów rocznie i stanowi poważne zagrożenie zdrowia również dla osób niepalących. Test „epiSmoke” ma zatem charakter prewencyjny – daje sygnał ostrzegawczy "RED ALLERT", pozwalając określić ryzyko ekspozycji na dym papierosowy.

„epiSmoke” jest wiec badaniem ze śliny które określa chcarakterystyczne zmiany metylacji DNA metodą sekwencjonowania następnej generacji. Pozwala on określić poziom ekspozycji na dym papierosowy (zarówno z aktywnego, jak i biernego palenia) poprzez wyliczenie specjalnego wyniku („epiSmoke Score”). Wynik powyżej 0,5 traktowany jest jako sygnał ostrzegawczy, sugerujący konieczność ograniczenia lub wyeliminowania dymu papierosowego z otoczenia.
Zastrzeżenia i ograniczenia

Test nie jest przeznaczony do celów diagnostycznych (np. rozpoznania konkretnej choroby); ma charakterwyłącznie informacyjny. Nie zastępuje wizyty u lekarza ani jakichkolwiek badań diagnostycznych . Przy wyniku sugerującym wysoką ekspozycję zaleca się konsultację lekarską oraz rozważenie zmiany stylu życia (zaprzestanie palenia, unikanie miejsc zadymionych).

Czas realizacji wyniku wynosi zwykle 2–3 tygodnie od momentu otrzymania próbki w laboratorium Novazym Sp. z o.o. ul. Człuchowska 26, 60-434 Poznań. +48607312486, email: [email protected]