Cotimed Company

Pe 24 și 25 august, între orele 13:00 și 17:00, se va desfășura un nou curs de farmacovigilență - Persoana locală responsabilă cu farmacovigilența. Acest curs vă oferă o imagine de ansamblu asupra importanței activităților de farmacovigilență în ciclul de viață al medicamentului și o înțelegere aprofundată a cerințelor și responsabilităților atribuite unui post de persoană locală responsabilă cu farmacovigilența.
La finalul acestui curs veți dobândi cunoștințele teoretice și practice pentru ocuparea unui post de persoană locală responsabilă cu farmacovigilența la reprezentanțele companiilor farmaceutice, la distribuitorii de medicamente și la companiile de consultanță în domeniul farmaceutic.

Subiectele care se vor discuta la curs sunt următoarele:
1. Definiția farmacovigilenței
2. Istoricul farmacovigilenței
3. Legislația de farmacovigilență
4. Farmacovigilența în ciclul de viață al medicamentului
5. Definiții în farmacovigilență
6. Cerințele sistemului de farmacovigilență
7. Persoana locală responsabilă cu farmacovigilența – rol și responsabilități
8. Colectarea și managementul informațiilor de siguranță
9. Contractele de schimb de date de siguranță
10. Măsuri adiționale de minimizare a riscurilor
11. Variațiile de siguranță
12. Trainingul de farmacovigilență
13. Asigurarea calității în farmacovigilență
14. Raportarea incidentelor datorate dispozitivelor medicale

Cursul se desfășoară online, pe platforma Zoom.

Prețul cursului este de 1000 de lei.

Înscrierile se fac pe email, la [email protected].

În luna martie sunt programate următoarele cursuri, ambele fiind cursuri noi:

1. Responsabilitățile de farmacovigilență ale Deținătorului de autorizație de punere pe piață - pe data de 16 martie

2. Curs de farmacovigilență pentru distribuitorii de medicamente - pe data de 25 martie

Voi face câte un eveniment separat pentru fiecare curs, cu descrierea, agenda și modalitatea de înscriere.