CSA.expert

#семинар #разработка #стандарты #регуляторика

21 и 22 марта Центр научного консультирования (CSA) совместно с Exacte Labs провели третий ежегодный научно-практический семинар, посвященный вопросам разработки и регистрации лекарств по правилам ЕАЭС, которые согласуются с международными подходами.

Мероприятие посетили более 100 человек, что в полтора и два раза больше наших предыдущих семинаров в 2017 и 2018 гг. На семинаре помимо наших презентаций были выступления отечественных и зарубежных регуляторов, а также ведущих представителей соответствующих областей лекарствоведения в нашей стране (и не только).

Сейчас, анализируя полученные отзывы, мы пришли к выводу, что такие мероприятия (workshop’ы) будут продолжены, мы еще больше погрузимся в практические аспекты разработки и экспертизы, чтобы как можно больше приблизить их к ведущим зарубежным стандартам. Здесь основную роль играет глубокое объяснение закономерностей и хитросплетений различных аспектов разработки с логикой регулирования, а также стандарты оценки полученных результатов и интерпретация выводов. Ориентиром является цель, состоящая в получении пациентами безопасных, эффективных и качественных лекарств, лучшим образом удовлетворяющих их нужды.

Stay tuned 😊

#Тренинг #Комбинированные #Модифицированные #Разработка #Регистрация #Образование

18 и 19 апреля 2018 г. CSA.expert с Exacte Labs проводит семинар-тренинг, посвященный двум важным проблемам в области разработки и регистрации лекарств. Программа разработана на основе европейских и американских подходов и базируется на передовых разработках в этой области.

Программа семинара-тренинга зиждется на понимании единства фармацевтической, доклинической и клинической разработок, а также значимости регуляторного сопровождения для успешного вывода на рынок важных для здравоохранения лекарств с затратой оптимального количества ресурсов.

Подробнее здесь: http://csa.expert/ru/blog/